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血球試劑:血液分析儀如何驗收
日期【2016-11-30 08:45】 共閱:【】次

血球試劑小編為您介紹下血液分析儀如何驗收。

1、驗收前準備工作:仔細閱讀說明書;按說明書要求準備儀器的工作環境和相關的外部設備;成立驗收小組;擬定驗收計劃。

2、開箱:必要時請商檢局派人參加;開箱后按照裝箱單清點物品是否和裝箱單一致。

3、安裝:應該對安裝過程進行詳細的記錄。

4、驗收儀器的技術性能指標:

(1)測定儀器試劑的本底;

(2)檢測儀器的精密度:用高、中、低值新鮮血標本各測10次,計算X-S、 CV值,取20~30個標本隨機排列,各測3次,求出總重復性CV%,它代表批內精度、儀器穩定性、互染等因素的總和;

(3)互染率:取高、低兩個濃度全血(高、低值相差4~5倍),先測定高濃度3次,接著測低濃度3次,再測高濃度3次,計算高對低、低對高的互染率;

(4)線性:取全血標本,用鹽水稀釋相當于全血的90%、80%、70%……,測得RBC、WBC、HGB結果做y=a+bx,a接近于0,b接近于1;

(5)校準:應由廠家提供全血校準物(低檔血液細胞分析儀用校準顆粒及HGB校準液)進行校準;

(6)上述指標必須符合該儀器的出廠指標,才算驗收合格。由驗收小組成員、安裝工程師及設備科同志簽字后存檔。

         三得醫學科技有限公司自1998年開始,專業致力于體外診斷試劑、血球試劑及檢驗儀器的研究開發和生產制造。秉承“以科技作先導,以高品質產品做基礎,為用戶服務”的經營理念,大力投入研發,精益求精制造工藝,苛刻要求產品質量,贏得了廣大用戶的信任與支持,以產品質量穩定可靠在市場上享有盛譽。從初始的專業生產單系列血球試劑發展到多系列檢驗試劑,從單純生產試劑到制造全自動血液分析儀,從單純的產品生產商逐步發展成系統供應商,三得醫學科技有限公司一步一個腳印發展壯大,取得了多個行業第一。血球試劑第一家通過國家食品藥品監督管理局檢測機構的型式檢驗,第一家取得國家食品藥品監督管理局的三分類血球試劑注冊證,第一家取得國家食品藥品監督管理局的五分類血球試劑注冊證,第一家通過ISO9001和ISO13485質量體系認證。 

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