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尿沉渣試劑:血脂分析臨床應(yīng)用若干基本問題(五)
日期【2016-08-18 08:53】 共閱:【】次

   血脂、脂蛋白、載脂蛋白測定已廣泛應(yīng)用于動脈粥樣硬化(AS)性心血管病流行病學(xué)與臨床。測定血脂的目的是評估血脂水平對AS性疾病發(fā)生的危險程度,而不是用于AS性疾病(如冠心病)的診斷。但對于高脂蛋白血癥與異常脂蛋白血癥,血脂測定則為必要的診斷指標(biāo)。下面三得醫(yī)學(xué)小編就分幾期為您介紹一下

5 血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化問題

 
血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化要求實(shí)驗室之間對膽固醇等項目的測定結(jié)果具有橫向和縱向的可比性,要求達(dá)到規(guī)定的準(zhǔn)確度。標(biāo)準(zhǔn)化工作的核心是準(zhǔn)確性的可溯源性,為此首先要建立一個可靠的參考系統(tǒng)作為準(zhǔn)確性基礎(chǔ),然后將準(zhǔn)確性轉(zhuǎn)移(傳遞)到常規(guī)測定中去,使常規(guī)測定系統(tǒng)可溯源到參考系統(tǒng)所提供的準(zhǔn)確性基礎(chǔ)上來。目前我國已建成TC參考系統(tǒng),已有批準(zhǔn)的TC參考血清(國家一級標(biāo)準(zhǔn))。其它項目的參考系統(tǒng),尚在研究中。
 
臨床化學(xué)參考血清(二級標(biāo)準(zhǔn))要有通用性,但對試劑廠商生產(chǎn)的校準(zhǔn)液只能要求適用于某一特定的分析系統(tǒng),而不是通用的。校準(zhǔn)液的標(biāo)示值往往是按其基質(zhì)偏差修正的,在采用相應(yīng)的試劑時能使測定病人標(biāo)本得到比較準(zhǔn)確的結(jié)果。所以校準(zhǔn)液的標(biāo)示值并非實(shí)際值。檢驗人員往往將某種商品試劑的校準(zhǔn)液在其他商品分析系統(tǒng)中作校準(zhǔn)用,這種做法是十分錯誤的。當(dāng)然,以市售的血清當(dāng)作校準(zhǔn)液使用,也是十分錯誤的。
 
心血管病流行病學(xué)研究需要對人群的血脂水平作國際間與地方間的橫向比較,需要做到標(biāo)準(zhǔn)化。同一人群的血脂縱向研究,多中心協(xié)作研究及臨床療效觀察中也要求對四項血脂測定做到標(biāo)準(zhǔn)化。臨床上需要制定四項血脂的合適水平或異常水平的劃分標(biāo)準(zhǔn)、治療指針及治療目標(biāo),也必須在血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)上進(jìn)行。但是血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化并非要求統(tǒng)一測定方法,而是要求實(shí)驗之間對同一批標(biāo)本的血脂測定值取得基本一致,要求測定值落入在可允許的“不精密度”(CV)及不準(zhǔn)確度(偏差)范圍內(nèi)。見表3。
 
根據(jù)目前我國部分城市的血脂分析質(zhì)量調(diào)查,離表3的要求還相差甚遠(yuǎn),65家醫(yī)院經(jīng)過3年4次考核結(jié)果TC達(dá)標(biāo)的約有59%,TG與HDL-C達(dá)標(biāo)的只有13%與34%。
血脂準(zhǔn)確測定應(yīng)從分析前的準(zhǔn)備開始,包括受試者的準(zhǔn)備、標(biāo)本采集與貯存,選用合格的時機(jī)及合格的校準(zhǔn)物、選擇與使用等問題,對尚無推薦方法的項目,最好采用國際通用的方法(包括試劑配方與操作程序)。要加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高對商品試劑盒質(zhì)量優(yōu)劣的鑒別能力。
 
             三得醫(yī)學(xué)科技有限公司自1998年開始,專業(yè)致力于體外診斷試劑、血球試劑及檢驗儀器的研究開發(fā)和生產(chǎn)制造。秉承“以科技作先導(dǎo),以高品質(zhì)產(chǎn)品做基礎(chǔ),為用戶服務(wù)”的經(jīng)營理念,大力投入研發(fā),精益求精制造工藝,苛刻要求產(chǎn)品質(zhì)量,贏得了廣大用戶的信任與支持,以產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠在市場上享有盛譽(yù)。從初始的專業(yè)生產(chǎn)單系列血球試劑發(fā)展到多系列檢驗試劑,從單純生產(chǎn)試劑到制造全自動血液分析儀,從單純的產(chǎn)品生產(chǎn)商逐步發(fā)展成系統(tǒng)供應(yīng)商,三得醫(yī)學(xué)科技有限公司一步一個腳印發(fā)展壯大,取得了多個行業(yè)第一。血球試劑第一家通過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測機(jī)構(gòu)的型式檢驗,第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的三分類血球試劑注冊證,第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的五分類血球試劑注冊證,第一家通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。 
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